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Ifog 2000移動(dòng)式過氧化氫滅菌器
文件標(biāo)題 | 干霧型空間滅菌技術(shù)方案 | 文件編號(hào) | IFOG 2000-2018031701 |
頁數(shù) | 共9頁 | ||
起草/日期 | 審核/日期 | ||
復(fù)核/日期 | 批準(zhǔn)/日期 |
一、產(chǎn)品概述:
溫州維科生物實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司生產(chǎn)的IFog 2000移動(dòng)式過氧化氫滅菌系統(tǒng)是在采用冷蒸發(fā)氣化原理(DFS)技術(shù),研發(fā)的可以滅更大空間,可以多機(jī)聯(lián)控的滅菌方案。IFog 2000過氧化氫滅菌系統(tǒng)可以多點(diǎn)聯(lián)機(jī)控制,最多可8臺(tái)聯(lián)機(jī),實(shí)現(xiàn)3000立方復(fù)雜空間的滅菌。聯(lián)機(jī)控制方案可同步開啟所有滅菌器,采用一個(gè)控制系統(tǒng),同步控制所有設(shè)備啟停,同步記錄所有設(shè)備數(shù)據(jù)。
核心優(yōu)點(diǎn):
★DFS冷蒸發(fā)氣化發(fā)生技術(shù)與微穹超低濃度H?O?殺孢技術(shù)相結(jié)合,完美解決VHP空間滅菌彩鋼板起泡問題。
★一臺(tái)主機(jī)與多臺(tái)發(fā)生器遠(yuǎn)程自由聯(lián)機(jī),解決復(fù)雜、大型空間滅菌分布性難題。
★3000m3空間采用嗜熱脂肪芽孢桿菌(或枯草芽孢桿菌)達(dá)到6-log級(jí)殺滅效果,安全無殘留(≤1ppm),可完全替代甲醛、臭氧滅菌。
二、設(shè)計(jì)方案
設(shè)備采用雙屏控制模式,可以利用設(shè)備自帶的顯示屏操作,也可以通過電腦無線連接,通過電腦直接控制每一個(gè)IFog 2000過氧化氫滅菌器的開啟,最多可同時(shí)進(jìn)行八臺(tái)滅菌器的控制。如下圖所示:
但由于一般無菌生產(chǎn)車間,所采用的彩鋼板具有信號(hào)屏蔽功能,所以IFog 2000過氧化氫滅菌器直接與控制電腦無線連接,且IFog 2000過氧化氫滅菌器放在被滅菌空間里面,而控制電腦放在房間外面,很有可能存在無線信號(hào)接收不到,通信延遲,斷網(wǎng),無法連接等癥狀,所以我司一般通過安裝無線路由器的方式來達(dá)到無線控制滅菌器的目的。具體方案圖如下:
1、在房間天花板上安裝一個(gè)無線路由器,通過無線路由器可實(shí)現(xiàn)無線與房間內(nèi)的IFog 2000過氧化氫滅菌器連接,且信號(hào)穩(wěn)定,可最多同時(shí)無線控制8臺(tái)滅菌器。
2、無線路由器與房間外的控制電腦通過有線進(jìn)行連接,且信號(hào)線的布線方式均安裝在彩鋼板頂上,布線方式整潔美觀。且線路連接穩(wěn)定,信號(hào)穩(wěn)定,容易控制。
三、技術(shù)特點(diǎn)
(1)設(shè)備控制擁有雙屏選擇功能,既可以通過自帶液晶屏進(jìn)行控制,也可以通過遠(yuǎn)程電腦進(jìn)行控制。
(2)具有U盤數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能,可導(dǎo)出并儲(chǔ)存對(duì)應(yīng)的滅菌記錄。
(3)可選分布多點(diǎn)式滅菌方案,可多臺(tái)滅菌器聯(lián)合工作,使大范圍空間內(nèi)滅菌無死角。
(4)遠(yuǎn)程電腦控制時(shí)可選配多點(diǎn)溫濕度采集傳感器,用于工作滅菌效果驗(yàn)證與記錄。
(5)可存儲(chǔ)8種滅菌工藝模板,不同的房間可以調(diào)用對(duì)應(yīng)模板設(shè)置,無需每次使用時(shí)重新輸入設(shè)置。
(6)內(nèi)置稱重模塊,最小精度1g,可精確控制滅菌工藝總噴藥量,避免噴藥過量、噴藥不足導(dǎo)致滅菌效果不理想的現(xiàn)象發(fā)生。
(7)內(nèi)置加藥定量定速定時(shí)裝置,可保證噴藥量的均一性。
(8)具有定時(shí)預(yù)約功能,可自行設(shè)置工作時(shí)間。
(9)具有打印功能,滅菌工作時(shí)可實(shí)時(shí)打印當(dāng)前工作狀態(tài)與溫濕度信息,供滅菌完畢后查詢工作狀態(tài)。
(10)滅菌器具有無線通訊功能,可通過終端無線適配器與遠(yuǎn)程監(jiān)控端進(jìn)行通訊連接,可通過遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)控滅菌狀態(tài)和溫濕度信息,并可遠(yuǎn)程控制滅菌器的工作狀態(tài)。
(11)選配過氧化氫消殺效能檢測(cè)模塊,可實(shí)時(shí)監(jiān)控工作時(shí)的環(huán)境過氧化氫濃度的分布情況。
(12)設(shè)備帶三級(jí)密碼管理權(quán)限,審計(jì)追蹤功能,保證數(shù)據(jù)完整性。
(13)滅菌器能自動(dòng)識(shí)別滅菌劑有效期,并具有失效滅菌劑報(bào)警功能。
四、性能參數(shù)
產(chǎn)地:浙江溫州
噴霧粒徑:1-3μm
工作電源:AC220V±10% 50Hz
噴霧速度:18m/秒
汽化流量: 20ml/min
配合殺孢子劑容量:≤2000ml
適用殺孢子劑:MicroKill空間殺孢子劑
功率:≤2000W
滅菌體積:≤500立方米/臺(tái)
材質(zhì):不銹鋼
尺寸:300cm×350cm×820cm(長(zhǎng)×寬×高)
質(zhì)保: 12個(gè)月
外包裝:木箱
包裝內(nèi)部填充物:海綿板
附件:產(chǎn)品說明書
滅 殺 率:對(duì)嗜熱脂肪芽孢桿菌滅菌效果能達(dá)到106
五、殺孢子劑介紹
品牌:微寇MK-Ⅱ殺孢子劑
產(chǎn)品型號(hào):MK-Ⅱ(7%過氧化氫+0.24%過氧乙酸)
產(chǎn)品規(guī)格: 1L/瓶, 12瓶/箱
包材: HDPE
具有廣譜殺菌能力,對(duì)細(xì)菌、真菌、放線菌、芽孢、病毒等都有顯著效果。
殺孢子劑主要有過氧化氫濃縮液、過氧乙酸濃縮液、過氧化氫和過氧乙酸混合濃縮液等三種。生物降解為超微量乙酸、水、氧氣,不會(huì)產(chǎn)生任何有害殘留。
通過使用空間殘留檢測(cè)儀,采用過氧化氫敏感以及乙酸敏感的檢測(cè)儀,在1-2小時(shí)全排風(fēng)后,可驗(yàn)證乙酸在空氣中的殘留,過氧化氫殘留量。OSHA(職業(yè)安全與健康標(biāo)準(zhǔn))要求過氧化氫殘留小于1ppm。
六、滅菌工藝流程
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七、使用量的確認(rèn)
使用維科干霧設(shè)備進(jìn)行干霧滅菌和消毒,首先必須確定空間殺孢子劑使用量。針對(duì)使用量,我們按照不同的使用目的分為:A/B 區(qū)滅菌和C/D區(qū)消毒兩種不同的用量。
參考濕度和溫度:
建議溫度:20-30攝氏度
建議濕度:40%-60%(相對(duì)濕度)
參考適用量:按照體積計(jì)算:
A/B 區(qū)滅菌,目的達(dá)到對(duì)黑色枯草芽孢10的-6次方殺滅效果:按照3-5ml/立方米的量計(jì)算,最大一次性可以滿足330立方米的滅菌需求
C/D區(qū)消毒,目的達(dá)到消毒效果:按照1-3ml/立方米的量計(jì)算,最大一次性可以滿足1000立方米的消毒需求。
客戶只需提供空間體積,溫度,濕度,我們將提供給客戶最佳使用量和消毒時(shí)間
八、驗(yàn)證
滅菌效果驗(yàn)證
殺孢子劑的殘留驗(yàn)證
殺孢子劑的材料兼容性驗(yàn)證
九、操作注意事項(xiàng)
1)調(diào)試時(shí)務(wù)必確保瓶?jī)?nèi)無殺孢子劑,確保人員安全,可用純水代替。
2)更換殺孢子劑必須佩戴防護(hù)手套和防護(hù)服,防止見到皮膚和衣服上,如濺到皮膚上,應(yīng)立即用清水沖洗,嚴(yán)重請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)。
3)消毒前,須對(duì)被消毒空間的門窗縫隙進(jìn)行密封,防止滅菌時(shí)泄漏。
4)消毒時(shí),禁止人員進(jìn)入被消毒空間。
十、與其他傳統(tǒng)的滅菌工藝技術(shù)相比
甲醛熏蒸的強(qiáng)毒性殘留會(huì)長(zhǎng)時(shí)間于潔凈區(qū)內(nèi),對(duì)操作人員和環(huán)境造成長(zhǎng)久的潛在危害。
臭氧熏蒸需要達(dá)到很高的局部濃度才能達(dá)到滅菌的效果,同時(shí)會(huì)腐蝕潔凈區(qū)的聚合物質(zhì)如乳膠,硅膠,聚酯等并且產(chǎn)生未知的不可控化學(xué)殘留。
霧化過氧化氫滅菌系統(tǒng)通過過氧化氫霧化的方法進(jìn)行潔凈區(qū)整體空間和表面的滅菌,通過專業(yè)的滅菌方案和軟件,為制藥客戶無菌潔凈區(qū)的空間滅菌提供一整套徹底、便捷、安全、環(huán)保和可靠的最佳方法,同時(shí)對(duì)細(xì)菌孢子生物指示劑的挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)可以達(dá)到log6次方的殺滅效果。
下表詳細(xì)的對(duì)目前幾種潔凈區(qū)主流滅菌方式進(jìn)行了對(duì)比:
臭氧熏蒸 | 甲醛熏蒸 | 丙二醇,乳酸熏蒸 | 氣化過氧化氫 | 其他干霧系統(tǒng)(氣源式,顆粒大的) | 維科新型干霧滅菌器 | |
殺菌能力 | 較難達(dá)到要求 | 非常好 | 一般 | 非常好 | 較好 | 非常好 |
人體危害程度 | 比較有害 | 非常有害 | 有害 | 安全 | 安全 | 安全 |
腐蝕性 | 較高 | 無明顯腐蝕 | 較低 | 控制的好極低;控制不好極高 | 較低 | 低 |
滅菌時(shí)間 | 較長(zhǎng),需較長(zhǎng)時(shí)間通風(fēng) | 很長(zhǎng),滅菌一次,需要2-3天 | 較長(zhǎng) | 5-8小時(shí) | 短4-5個(gè)小時(shí),依據(jù)具體空間環(huán)境 | 非常短2-3小時(shí) |
滅菌成本 | 低 | 低 | 低 | 低 | 較高 | 較低 |
操作性和空間要求 | 適用大空間,較易操作 | 如果采用發(fā)生器,適用大空間 電飯鍋熏蒸:需要多點(diǎn)布置 | 電飯鍋熏蒸:需要多點(diǎn)布置 | 體積較大,不靈活 | 較大,需要確定位置,不靈活, | 靈活,可以輕松移動(dòng),滿足不同空間要求 |
為什么我們產(chǎn)品與同類產(chǎn)品比較具有極低的腐蝕性?
研究表明,過氧化氫對(duì)物品的腐蝕性主要取決于液態(tài)過氧化氫的附著,所以控制整個(gè)滅菌過程中液態(tài)過氧化氫的產(chǎn)生是解決腐蝕問題的關(guān)鍵。而目前市場(chǎng)面各類過氧化氫滅菌器滅菌過程中均會(huì)產(chǎn)生液態(tài)過氧化氫,如:
氣源干霧過氧化氫 (斯坦利斯,美商衛(wèi)利) | 汽化過氧化氫滅菌器 STERIS(思泰瑞) | 冷蒸發(fā)(DFS)氣化過氧化氫滅菌器 (維科生物) |
霧化過氧化氫滅菌器,采用壓縮空氣通過霧化噴嘴直接將過氧化氫液體以霧狀或干霧狀噴出,一些未能達(dá)到干霧粒徑的液滴會(huì)直接附著于物體表面產(chǎn)生腐蝕;另外該技術(shù)過氧化氫用量極大,滅菌時(shí)房間內(nèi)相對(duì)濕度瞬間可達(dá)到100%,也極易凝露出過氧化氫液體產(chǎn)生腐蝕。 | 汽化過氧化氫滅菌器,采用加熱蒸發(fā)技術(shù)將過氧化氫加熱汽化成過氧化氫蒸汽進(jìn)行滅菌,但是所產(chǎn)生的過氧化氫氣體因?yàn)橥ㄟ^加熱得到,其自身溫度可達(dá)到40~60℃,接觸到潔凈區(qū)18~26℃設(shè)備或彩鋼板表面后會(huì)因溫差而冷凝出高濃度(75%左右)的過氧化氫液體,從而腐蝕性無法解決。 | DFS冷蒸發(fā)技術(shù)采用物理氣化技術(shù),通過增大體表面積和對(duì)流速度來迅速氣化過氧化氫,整個(gè)氣化過程不升溫,滅菌全程溫度與室溫一致,沒有溫差便不會(huì)冷凝;另外整個(gè)滅菌過程對(duì)房間濕度影響僅上升20%左右,也杜絕了液態(tài)過氧化氫凝露的風(fēng)險(xiǎn)。 維科的DFS冷蒸發(fā)技術(shù)從原理上解決了對(duì)物體腐蝕的風(fēng)險(xiǎn)。 |
為什么我們的產(chǎn)品與同類產(chǎn)品有更好的分布性?
氣源干霧過氧化氫 (斯坦利斯,美商衛(wèi)利) | 汽化過氧化氫滅菌器 STERIS(思泰瑞) | 冷蒸發(fā)(DFS)氣化過氧化氫滅菌器 (維科生物) |
液態(tài)的過氧化氫由于粒徑較大,難以自由擴(kuò)散,且由于重力作用呈現(xiàn)下沉趨勢(shì)。 出口速度<5m/s,難以到達(dá)遠(yuǎn)端分布。 | 過氧化氫蒸汽出口溫度40~60℃,由于熱氣會(huì)向上漂浮,靠近地面的部位分布性較差。 出口速度<5m/s,難以到達(dá)遠(yuǎn)端分布。 在空氣流動(dòng)過程中易產(chǎn)生冷凝,導(dǎo)致過氧化氫氣體衰減較快。 | 1、出口18m/s的送氣速度能最大程度的將氣態(tài)過氧化氫送往遠(yuǎn)端,再通過氣體自身的布朗運(yùn)動(dòng)迅速擴(kuò)散 2、對(duì)于布局復(fù)雜的潔凈區(qū),設(shè)備支持多點(diǎn)分布,由平板電腦統(tǒng)一控制操作。 |
市場(chǎng)上常見滅菌技術(shù)綜合對(duì)比表
比較項(xiàng)目 | 氣源干霧過氧化氫 (斯坦利斯,美商衛(wèi)利) | 汽化過氧化氫滅菌器VHP (思泰瑞) | 冷蒸發(fā)(DFS)滅菌器 (維科) |
概況 | 利用壓縮空氣將過氧化氫或者過氧乙酸溶液打成霧狀進(jìn)行滅菌,顆粒越大,分布性越差。 | 采用加熱蒸發(fā)技術(shù)將過氧化氫加熱汽化成過氧化氫蒸汽進(jìn)行滅菌 | FS冷蒸發(fā)技術(shù)采用物理氣化技術(shù),通過增大體表面積和對(duì)流速度來迅速氣化過氧化氫 |
單位彩鋼板面積接觸量 | 使用量維持在15-20ml/立方米 | 4-10ml/立方米 | 3-4ml/每立方米 |
過氧化氫濃度 | 22%過氧化氫+4.5%過氧乙酸 | 35% | 7% |
滅菌單位濃度 | 200-750ppm不等(濃度越高,腐蝕性越強(qiáng)) | 200-750ppm | 90-130ppm |
對(duì)彩鋼板的附著能力 | 直接附著 | 冷凝后附著 | 無附著 |
對(duì)濕度的改變能力 | 上升100% | 上升30%左右 | 上升10%左右 |
滅菌時(shí)間 | 4-5個(gè)小時(shí)完成整個(gè)滅菌過程 | 5-8個(gè)小時(shí) | 2-5個(gè)小時(shí) |
十一、滅菌布點(diǎn)圖
滅菌器布點(diǎn)滿足以下三個(gè)原則:
1、優(yōu)先滿足核心區(qū)域
2、使噴嘴可以遠(yuǎn)離墻壁和設(shè)備
3、以易于空氣流通的位置為優(yōu)
滅菌布點(diǎn)如圖所示,考慮到車間房間面積較大,結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜,建議最好采用3臺(tái)干霧型滅菌器同時(shí)滅菌,具體分布如圖中紅色位置所示:
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